|
中国国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛１８日在国务院新闻办召开的新闻发布会上说，监测报告表明，自江西博雅免疫球蛋白于今年５月造成６例患者死亡后，尚未发现新的严重不良反应和死亡病例。
颜江瑛说，导致江西博雅免疫球蛋白出现质量问题的原因仍在调查当中，可能有人为因素，但调查尚没有最终结果。
今年５月，江西大学第二附属医院出现了６例患者因注射江西博雅免疫球蛋白死亡的事件。卫生部和国家食品药品监管局迅速向全国发出紧急通知，暂停使用所有标识江西博雅生物制品有限公司的免疫球蛋白。
颜江瑛说，这次问题药品主要集中在一个批号（２００７０５１４），国家食品药品监管局已要求江西博雅生物制品有限公司迅速召回这些药品。据悉，目前问题药品已被全部控制。
“对出现问题批号药品的样品进行检验以后，发现有的样品确实存在质量问题，而且这个质量问题与死亡有直接的关系。”颜江瑛说，但检验也发现一个蹊跷现象，就是这些问题药品都集中在同一箱药品中，这给追踪药品出现质量问题的原因带来困难。
她表示，目前，江西省的公安部门和其他相关部门都在集中精力调查，以确认究竟是生产、流通、使用中哪一环节导致药品出现质量问题。 | 
